Spevigo® (espesolimab) es el primer y único tratamiento aprobado en España con indicación para los brotes de psoriasis pustulosa generalizada (PPG)1,2, una enfermedad minoritaria, grave y autoinflamatoria3,5, que cursa por brotes3,5 caracterizados por la aparición de pústulas estériles por toda la piel6,7.
Spevigo® es un concentrado para solución para perfusión y se administra por vía intravenosa tras su dilución1.
A continuación, te invitamos a conocer las instrucciones de preparación del medicamento antes de su administración.
Presentación del medicamento
1 caja con 2 viales que contienen 450mg de espesolimab cada uno. Cada vial contiene 7,5ml a una concentración de 60mg/ml.
Durante su almacenamiento, los viales deben mantenerse en su embalaje original a una temperatura de 2-8ºC. No congelar.
Instrucciones para la preparación de Spevigo® antes de la administración al paciente1:
La preparación de la medicación debe hacerse en condiciones asépticas. Para más información, consultar ficha técnica1.
Jeringas estériles de un solo uso
Sistema de perfusión
Agujas
Viales de espesolimab
(2 x 7,5ml)
Bolsa para perfusión de 100ml de capacidad con:
Cloruro sódico 0,9% o vacía
Inspeccionar visualmente el vial antes de su uso. Si la solución está turbia, ha cambiado de color o contiene partículas grandes o de color, desechar el vial.
Una vez preparada la medicación, es estable durante 24h a una temperatura de 2-30ºC. No congelar. Conservar fuera de la luz en condiciones asépticas.
Esta medicación:
Se administra en forma de perfusión intravenosa continua y es solo para perfusión intravenosa1
A través de una vía intravenosa que contiene un filtro en línea estéril, apirógeno y de baja unión a proteínas (0,2 μm de tamaño de poro)1
No se debe administrar en forma de inyección intravenosa rápida (en bolo)1
- No se debe administrar ninguna otra perfusión en paralelo a través del mismo acceso intravenoso1.
- En caso de que la perfusión se ralentice o se interrumpa temporalmente, el tiempo total de perfusión (incluido el tiempo de parada) no debe ser superior a 180 minutos1.
Accede a continuación para obtener una versión descargable de la guía de preparación.
Descubre más sobre el mecanismo de acción de Spevigo® a continuación.
MECANISMO DE ACCIÓN DE ESPESOLIMAB
PPG: psoriasis pustulosa generalizada.
REFERENCIAS
- Ficha técnica: Spevigo®. https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/1221688001/FT_1221688001.html.
- Informe de Posicionamiento Terapéutico de espesolimab (Spevigo®). https://www.aemps.gob.es/ medicamentosUsoHumano/informesPublicos/docs/2023/IPT-198-Spevigo-espesolimab.pdf
- Kharawala S, Golembesky AK, Bohn RL, Esser D. The clinical, humanistic, and economic burden of generalized pustular psoriasis: a structured review. Expert Review of Clinical Immunology. 2020;16(3):239-252.
- Navarini AA, Burden AD, Capon F, et al. European consensus statement on phenotypes of pustular psoriasis. Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology. 2017;31(11):1792-1799.
- Bachelez H. Pustular Psoriasis: The Dawn of a New Era. Acta Dermato Venereologica. 2020;100(3):87-93.
- Hawkes JE, et al. The role of the interleukin-36 axis in generalized pustular psoriasis: a review of the mechanism of action of spesolimab. Front Immunol. 2023;14:1292941.
- Choon SE, van de Kerkhof P, Gudjonsson JE, et al. International Consensus Definition and Diagnostic Criteria for Generalized Pustular Psoriasis From the International Psoriasis Council. JAMA Dermatol. 2024 May 1. doi: 10.1001/ jamadermatol.2024.0915. Epub ahead of print. PMID: 38691347.
SPE1249.102024
Spevigo 450 mg concentrado para solución para perfusión, 2 viales de 7,5 ml, PVP IVA: 20.130,15€. Con receta médica. Reembolsable por el Sistema Nacional de Salud. Medicamento de uso hospitalario.